• Die Vereinbarung ist ein weiterer Schritt in Richtung einer eigenen Herstellung, Formulierung und Auslieferung von Produkten für das von Tryp entwickelte Programm Psilocybin-For-Neuropsychiatric Disorder (PFNTM)

    San Diego, Kalifornien – 25. Mai 2021 – Tryp Therapeutics (CSE: TRYP; OTCQB: TRYPF; FWB: 8FW) (Tryp), ein Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Wirkstoffen für Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf über beschleunigte Zulassungsverfahren konzentriert, hat heute die Unterzeichnung einer Vereinbarung mit der international tätigen Pharmaauftragsentwicklungs- und Auftragsherstellungsorganisation (CDMO) Alcami Corporation (Alcami) bekannt gegeben. Alcami soll Tryp bei der eigenen Formulierung von Produkten für sein Programm Psilocybin-for-Neuropsychiatric Disorders (PFNTM) unterstützen. Die Kooperation zwischen Tryp und Alcami wird sich zunächst auf die Entwicklung von Formulierungen für die orale Verabreichung für den von Tryp selbst entwickelten und von der Firma Albany Molecular Research, Inc. (AMRI) hergestellten aktiven pharmazeutischen Psilocybin-Wirkstoff (API) konzentrieren. Die Unterstützungsleistungen, mit denen wir beauftragt wurden, sind der beste Beweis für unsere breit gefächerten Fertigkeiten, unser fachliches Know-how und unsere Fähigkeit, in Zusammenarbeit mit den Kunden konsequent hochwertige Ergebnisse zu liefern, meint Pat Walsh, Chairman & Chief Executive Officer von Alcami. Wir sind stolz darauf, Tryp bei seinen bahnbrechenden Aktivitäten für eine Vielzahl von Indikationen zu unterstützen.

    Tryp geht davon aus, dass die erste Charge seines nach der Guten Herstellungspraxis (cGMP) hergestellten Psilocybin-API im September 2021 produziert werden kann. Alcami und Tryp werden sich anschließend der Entwicklung von Analysemethoden sowie der finalen Formulierung von Tryps Psilocybin-Produkt für die orale Anwendung widmen. Unsere Partnerschaft mit Alcami signalisiert den Fortschritt bei der Weiterentwicklung unseres eigenen Herstellungsverfahrens für synthetisches Psilocybin, erläutert Jim Gilligan, Ph.D., President und Chief Science Officer von Tryp. Wir sind von Alcamis Fachkompetenz in der Entwicklung von finalen Formulierungen einerseits und von Analysemethoden zur Sicherstellung der gleichbleibend einwandfreien Qualität unserer Produkte andererseits tief beeindruckt.

    Über Tryp Therapeutics

    TRYP Therapeutics ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Wirkstoffen im klinischen Stadium für die Behandlung von Erkrankungen mit ungedecktem medizinischem Bedarf durch beschleunigte regulatorische Verfahren konzentriert. Das Tryp-Programm Psilocybin-for-Neuropsychiatric Disorders (PFN) konzentriert sich auf die Entwicklung von synthetischem Psilocybin als neue Klasse von Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter neuropsychiatrischer Erkrankungen. Der führende PFN-Arzneimittelkandidat von Tryp ist TRP-8802 zur Behandlung von Fibromyalgie, einem chronischen Schmerzsyndrom, von dem in den USA Schätzungen zufolge über fünf Millionen Menschen betroffen sind. Daneben bereitet sich das Unternehmen auf die Einleitung einer klinischen Phase-II-Studie zu Essstörungen mit Dr. Jennifer Miller von der University of Florida als Partner vor.

    www.tryptherapeutics.com

    Über Alcami

    Alcami ist eine Auftragsentwicklungs- und Herstellungsorganisation mit Hauptsitz in North Carolina, die über mehr als 40 Jahre Erfahrung in der Weiterentwicklung von Produkten in jeder einzelnen Phase des Entwicklungslebenszyklus verfügt. Mit vier wissenschaftlichen Standorten in den Vereinigten Staaten unterstützt Alcami Biopharma- und Pharmaunternehmen aller Größenordnungen mit bedarfsgerechten und innovativen Lösungen im Bereich der analytischen Entwicklung, der klinischen sowie kommerziellen Herstellung von sterilen und oralen Feststoffen, der Verpackung, der Mikrobiologie und der Umweltüberwachung. Zu Alcamis Private-Equity-Beteiligungen zählen Madison Dearborn Partners und Ampersand Capital Partners. Nähere Informationen erhalten Sie unter alcaminow.com.

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    Zukunftsgerichtete Informationen basieren notwendigerweise auf einer Reihe von Meinungen, Annahmen und Schätzungen, die zwar von Tryp zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung als angemessen erachtet werden, jedoch bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten, Annahmen und anderen Faktoren unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Aktivitäten, Leistungen oder Errungenschaften wesentlich von jenen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Informationen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden, einschließlich, jedoch nicht beschränkt auf die Faktoren, die im Abschnitt Risk Factors des endgültigen Prospekts von Tryp, der unter www.sedar.com abrufbar ist, ausführlicher beschrieben sind. Diese Faktoren erheben nicht den Anspruch, eine vollständige Liste der Faktoren darzustellen, die das Unternehmen beeinflussen könnten; diese Faktoren sollten jedoch sorgfältig berücksichtigt werden. Es kann nicht garantiert werden, dass sich diese Schätzungen und Annahmen als richtig erweisen. Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemeldung entsprechen dem Stand der Dinge zum Zeitpunkt, als diese Pressemitteilung erstellt wurde. Tryp ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, weder aufgrund neuer Informationen bzw. zukünftiger Ereignisse noch aus sonstigen Gründen, es sei denn, dies wird in den geltenden Wertpapiergesetzen ausdrücklich gefordert.

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    Tryp Therapeutics holt Alcami als Partner zur Unterstützung bei seinen proprietären Formulierungen an Bord

    veröffentlicht am 25. Mai 2021 in der Rubrik Presse - News
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